我国研发出新一代艾滋病HIV唾液快速诊断产品

近日，我国仅次于的诊断试剂企业——北京万泰生物药业股份有限公司宣告发售新一代HIV唾液慢诊治产品，即粘膜积聚液HIV1+2型检测试剂，该产品的问世未来将会超越“体金”检测法的独占。据记者理解，中国艾滋病筛查的漏检十分相当严重，因此，疾触部门急需低敏感度的较慢诊断试剂。

目前，国际上广泛使用人体唾液标本、尿液标本入HIV抗体的较慢检测，同时融合常规血液标本展开检测，该方法已沦为我国以及全球HIV监测工作的主要发展趋势。目前，国际上风行的较慢检测方法是“胶体金”法，但这种方法的灵敏度无法符合艾滋病较慢检测的市场需求，因此，找寻敏感度更高的临床手段早已沦为整个行业希望的方向。随着万泰发售新一代检测方法，我国HIV诊断试剂或将转入新技术愈演愈烈的较慢发展期。据业内人士估算，对各种高危人群以及长时间人群展开的紧密监测和展开强迫咨询检测(VCT)已沦为我国艾滋病预防的最重要工作之一，因此，我国HIV诊断试剂市场未来5年的年增长率未来将会多达20%。

敏感度打破“胶体金”法在HIV病毒感染监测领域，我国现有的各种HIV诊断试剂皆针对血液标本展开，由于必须展开肆虐性取样，高危人群往往不不愿主动展开血液检测，这样一来也就难以实现人群监测的目的。因此，简单的较慢检测法沦为疾触部门急需的HIV防控手段。

唾液样本的非受损性收集更容易操作者，非常适合在儿童、肥胖者、者和其他一切不应用于静脉采血的人群中用于;另外，也十分限于于医疗条件受限、采血艰难的边远地区，某种程度限于于对大规模人群的初筛。除了血液标本检测外，在HIV较慢临床领域，最典型的临床方式就是“胶体金”法，这种方法非常简单地说就和“早早孕”试纸的原理一样，对受试者的体液展开较慢检测。仍然以来，以“胶体金”为基础研发的诊断试剂早已沦为HIV临床市场的主流。

虽然罗氏、伯乐、AKZ等外资企业早已将“胶体金”法的诊断试剂发展到了第四代，但由于其本质方法还是以“胶体金”为基础，其敏感度很难再有大的提升。据万泰生物药业总经理邱子欣讲解：“打个比方吧，在敏感度方面，‘胶体金’就是自行车，而DOT-ELISA法是摩托车。”因此，新一代DOT-ELISA法未来将会转变该领域由“胶体金”法一统江湖的局面。

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